合规性 (Compliance): 确保您的临床数据处理和递交过程，严格符合全球主流监管机构（NMPA, FDA, PMDA）的最新标准和技术要求。效率 (Efficiency): 通过自动化和智能化工具，将数据处理人员从大量重复、繁琐的手动操作中解放出来，将数周的工作缩短至数天甚至数小时。 安全性与协作 (Security & Collaboration): 提供企业级的安全保障（特别是通过本地化部署），并打破不同职能团队（数据、统计、医学、监查等）之间的数据壁垒，提升协作效率。
问题二：它的功能到底有哪些？够不够专业？
核心价值： 打破技术壁垒，让团队中每一位成员都能轻松访问和审阅临床数据。详细说明：
无需安装SAS： 用户可以直接在网页浏览器中打开并浏览 .xpt (SAS Transport Format) 和 .sas7bdat (SAS Dataset) 格式的文件，彻底摆脱了对本地SAS软件的依赖。便捷的数据审阅： 对于数据管理员、医学监查、生物统计师等非编程背景的角色，此功能提供了直观的表格化数据视图，支持在线进行数据筛选、排序和基础审核。一键格式转换： 用户可以轻松地将在线浏览的数据集一键下载为通用的 Excel (.xlsx) 或 CSV 格式，方便进行进一步的数据处理、分享或报告制作。
核心价值： 以全球统一标准，确保您的临床数据包在任何主流监管机构面前都经得起最严格的审阅。详细说明：
多标准支持： 内置了针对中国NMPA、美国FDA、日本PMDA三大主流监管机构的验证规则配置，用户可根据递交目标一键切换。SDTM验证： 全面支持SDTM-IG 3.1.2, 3.1.3, 3.2, 3.3等多个版本，能对数据集结构、变量属性、受控术语、域间逻辑关系等进行上千项规则的自动化检查。ADaM验证： 支持ADaM-IG 1.1, 1.2, 1.3等版本，确保分析数据集的合规性、可追溯性以及与统计分析计划的一致性。Define.xml验证： 支持Define.xml 2.0及2.1版本，检查其结构、内容、链接的有效性，确保递交的元数据准确无误。交互式报告： 生成详细、可交互的验证报告，清晰列出每一个Error、Warning或Notice，并提供规则来源和问题定位，极大方便了程序员的调试工作。
核心价值： 将繁琐、易错的Define.xml创建工作变为一个高效、智能、可协作的自动化流程。 详细说明：
模板化创建： 提供标准的Define.xml 2.0/2.1模板，用户只需导入数据集即可启动创建流程。元数据高度自动化填充： 系统能自动读取SDTM/ADaM数据集的元数据，并智能填充其中的数据集/变量属性、数据类型、长度、标签等信息，准确率和效率远超手动填写。智能关联： 自动处理复杂的元数据关系，包括受控术语 (Controlled Terminology) 的绑定、值级别元数据 (Value Level Metadata - VLM) 的定义、以及计算方法 (Computation Methods) 的关联。在线协作与管理： 支持团队成员在线协同编辑和审阅Define.xml草稿，所有修改都有版本记录，便于协作和项目管理。
核心价值： 将分散的文档工作整合到统一平台，消除版本混乱，提升团队协作效率和递交文档质量。 详细说明：
Metadata管理： 支持在线编辑和管理SDTM、ADaM的Mapping Specifications（数据映射规范）编程模版，团队成员可基于统一的模板和版本进行工作。审阅者指南 (SDRG/ADRG) 智能创建： 提供在线创建cSDRG和ADRG的功能，系统能根据已有的数据集和元数据，智能化填充大部分内容，将原本耗时数天的文档撰写工作缩短至数小时。
核心价值： 轻松解决eCTD递交中aCRF等PDF文档的双书签制作难题。 详细说明： 针对监管机构对aCRF（带注释的病例报告表）等PDF文档的特定要求，本工具支持线上或通过导入文件的方式，为PDF文档自动或半自动地创建符合递交标准的双层书签结构，无需使用复杂的第三方PDF编辑软件。
核心价值： 告别递交前的手动打包，一键生成完整、合规、可存档的递交文件包。 详细说明： 在项目的所有数据和文档（如数据集、Define.xml、审阅者指南、程序等）经过最终确认后，用户可使用此功能一键在线自动创建符合eCTD规范的m5文件夹结构。系统会自动将所有相关文件精准地放置到对应的子文件夹中，生成一个完整的、可直接用于递交的压缩包，并支持存档和下载，极大地降低了递交前手动整理出错的风险。
问题三：哪些人可以使用efreeshare？
统计程序员 (Statistical Programmer) / SAS程序员 / 临床程序员： 你们是efreeshare的核心用户。平台能将你们从繁琐的数据验证、Define.xml创建、递交包整理等重复性工作中解放出来，让你们更专注于核心的分析编程。 数据管理员 (Data Manager): 利用在线数据浏览器审阅EDC导出的数据，检查数据一致性，并参与Mapping Spec的协作。 生物统计师 (Biostatistician): 轻松查阅SDTM/ADaM数据集，验证分析结果的可追溯性，并参与审阅者指南的撰写。 医学监查 (Medical Monitor) / 临床研究协调员 (CRA): 无需SAS，即可在线查看最新的临床数据，进行医学审核，发现潜在问题。 注册与递交专员 (Regulatory Affairs): 利用平台确保递交包的完整性和合规性，并通过m5文件夹构建功能简化最终的打包工作。 质量保证 (QA) 人员： 方便地进行数据和文档的审计追踪，确保所有流程符合SOP。 项目经理 (Project Manager): 实时了解数据处理和文档准备的进度，更好地进行项目管理。
问题四：怎么使用efreeshare？
SaaS在线注册使用 (最快捷): 步骤： 访问官网www.efreeshare.com，使用您的邮箱或手机号即可在30秒内完成注册。优势： 无需任何本地安装和维护，登录即可使用，并能自动获得最新的功能和标准更新。本地化部署 (最安全): 步骤： 如果贵公司对数据安全有最高级别的要求，可以联系我们进行免费的本地化部署。我们会提供详细的部署手册和远程支持。优势： 将efreeshare完全部署在您公司的私有服务器内，数据100%不出内网，实现绝对的数据安全和自主可控。
问题五：有任何问题，可以联系谁？
最佳方式：添加我的微信，一对一交流。 无论是产品使用的技术问题、功能建议，还是纯粹的行业经验交流，都欢迎随时找我。我也会邀请您进入我们的官方用户交流群，与更多行业同仁共同进步。 官方邮箱： 如有正式的合作或书面需求，可以发送邮件至 info@efreeshare.com。
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