









德赛克新增原料药
顺利通过GMP验收
品类升级再启新程



省市专家莅临,开展动态验收

2025年12月18-19日,由山东省畜牧兽医局、滨州市畜牧兽医局组成的GMP专家检查组对山东惠民德赛克生物科技有限公司【无菌原料药(硫酸头孢喹肟、头孢噻呋钠)、非无菌原料药(D级,酒石酸吉他霉素、磷酸替米考星、磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、水杨酸钠、替米考星、延胡索酸泰妙菌素、盐酸土霉素、乳酸甲氧苄啶)】(原址改扩建)进行兽药GMP(新版)现场检查验收,滨州市畜牧兽医管理中心,惠民县畜牧兽医局等相关领导莅临陪同指导。
全方位检查生产线与管理体系
本次验收严格对标最新版GMP验收标准,专家组首先召开会议,全面听取了公司关于新版兽药GMP体系搭建与运行实施情况的详细汇报。随后,检查组深入生产一线,对无菌原料药(硫酸头孢喹肟、头孢噻呋钠)及非无菌原料药(D级,含酒石酸吉他霉素、磷酸替米考星等品种)生产线的车间布局合理性、设施设备先进性、质量检验室标准化建设、仓储管理规范化程度等核心环节开展全方位专项核查。现场检查结束后,专家组进一步聚焦管理体系落地成效,细致查阅了新版兽药GMP管理文件、生产全流程记录、质量管控档案等核心资料,重点检查了技术标准执行、管理文件贯彻及人员专业能力匹配等关键事项。


评审通过,获新版GMP认证
经过多维度严格审查与综合评定,专家组对公司的生产工艺成熟度、设备设施智能化水平给予高度认可,一致认为:山东惠民德赛克生物科技有限公司质量目标清晰、组织架构完善、管理体系健全,生产及质量管理文件全覆盖且合规有效,各生产线均达到国家新版兽药GMP标准要求。最终,专家组正式出具验收意见,同意山东惠民德赛克通过新版兽药GMP动态验收。

新起点,践行质量赋能行业
此次新版兽药GMP验收的顺利通过,不仅标志着公司原料药生产板块实现规模化升级与品质化跃升,更夯实了企业在行业内的核心竞争力,为战略发展蓝图的落地奠定了坚实基础。作为滨州市原料药生产领域的骨干企业,公司深知肩负的行业责任与社会使命。站在这一全新发展起点,公司将以更高标准践行质量承诺,持续聚焦工艺创新、技术迭代与产品升级,不断提升企业核心软实力;以赋能畜牧行业健康发展为己任,深耕细分领域、精益求精,向着“打造中国兽药行业世界品牌”的愿景稳步前行,以更优质的产品与服务助力行业高质量发展,矢志不渝书写企业发展与行业赋能的双向奔赴新篇章。


