为进一步规范医院医疗器械采购程序，在采购过程中切实做到有章可循，有规可依，不断加强采购工作中的监管力度，最大限度地维护医院和病人合法利益，保障医疗器械使用和质量安全，根据有关法律法规，结合我院实际情况，制定本规定。
一、医疗器械采购的指导思想
本着一切为临床一线服务的宗旨，规范采购行为，制定行之有效的采购流程，缩短采购时间，把好审批关、准入关、质量关，把技术领先、知名度高、质量性能好的产品引进医院，为提高临床诊断和治疗水平服务。
扶持重点学科发展，鼓励开展新技术，在所需设备器材购置上优先审批，重点倾斜。
二、医疗器械采购规定
为保障临床一线的医疗器械供应，根据院统筹部署和科室申请，由设备科组织专家评议，根据集团公司设备采购规定购买，任何科室和个人不得擅自采购。
对采购以外以其他形式获得（如“捐赠”等）的医疗器械，按照有关规定办理。
医疗器械采购要做好“五个控制”即：质量控制、价格控制、耗材成本控制、品牌数量控制及风险控制。
医疗器械采购范围包括：医疗设备、医用耗材、医疗诊断及应用网络系统、医疗设备附属设备、医疗器械维修（维保服务）及备（配）件等。
（一）医疗设备采购
设备科依据有关法律法规和相关规定，结合设备不同情况，划分适用的采购方式，探索医疗设备合规采购新模式，制定年度采购计划，经过医院设备管理委员会批准后报集团审批购买。
1、计划采购
每年底（12月底之前）各科室将下一年度需要采购的医疗设备填写《医疗器械购置申请表》报送设备科，由设备科结合现有设备配置状况、临床实际需求、资金预算等情况进行可行性论证，按照“轻、重、缓、急”的原则汇总整理，综合制定全年度医疗设备采购计划。
2、需求采购
根据实际工作需要院（科）提出的采购申请进行的采购，各科室通过内网流程填写《医疗器械购置申请表》，上报设备科；院统筹计划内由设备科提交采购申请。
3、采购规定
3.1申请科室在申请设备时，需完整填写《医疗器械购置申请表》，如申请设备的申请理由、功能配置、使用要求、经济效益分析等，填写完整后，提交至设备科，经设备科审核后报请院领导审批。
3.2经院领导审批同意后，设备科对申请设备进行考察论证，并根据设备科需要，决定是否需要申请科室进行品牌推荐。
3.3所有医疗设备的采购计划都应报集团审批。
3.4为便于科室操作使用、降低设备维保成本、提高医疗器械采购效率，对已在我院持续广泛使用、且性能稳定、故障率低、综合评价高的医疗器械，在不高于1年内相同设备最低采购价的基础上进行跟单采购。
3.5对院内已在用的医疗设备需再次采购时，应控制品牌数量，对综合评价高的可优先选择。对综合评价高于在用品牌的其他品牌，可优先选择。
3.6对性能稳定、技术领先、性价比高、故障率低，又能满足临床使用要求的国产医疗设备应优先考虑。
3.7申请科室不得干涉设备科的设备采购过程或提出不当要求。
3.8设备含耗材采购办法
①设备与耗材招标采购时，根据耗材的特性决定共同采购或独立采购。编制评分细则，制定出各项评分标准分值分配。②院内采购时，设备科邀请代理商携带密封投标文件来院询价议价，评议人员对设备和耗材进行综合评议。
3.9院内评议办法
①设备科根据设备的不同情况制定相应的评议流程和评分标准，评议人员根据经销商提供的有效资质、参数配置、用户名单、报价等，结合有必要的现场阐述或问询进行评议；②根据各项分值汇总后综合得分最高的为意向产品，再对意向产品的质量、价格、服务等审核后最终确定。③为了确保同类同档次产品最低价和最优质服务，可根据产品不同情况降低或提高授权要求。
3.12急用或突发事件急需的医疗设备采购办法
①设备科依据同类产品市场采购价、院内同类产品占有量和使用情况、设备性价比等方面进行询价议价采购，成交价原则上不高于同类同档次、同品牌同型号同配置设备的历史采购价。②在情况紧急或物资紧缺等特殊情况下，经院领导批准可进行紧急处置，无法履行程序的，事后需完善手续，写明原因。
（二）医疗设备附属设备采购
医疗设备附属设备是设备主体的辅助部分，根据需要与主体设备同时采购或单独采购。
需要单独采购的附属设备，由申请科室或设备科提出申请，报院领导审批后报集团采购。
（四）医疗器械维修（维保服务）及备（配）件采购
1、为保障日常维修，设备科设维修备件库，常用的低值配件和附件及时补充。
2、在质保期以外的医疗器械由设备科根据设备状况、使用年限、故障率和故障现象等进行综合评估提出合理维保方案，报请院领导审批。
设备科根据服务商的技术水平、服务信誉、响应时间、用户评价、报价等方面评议确定服务商。
3、医疗器械维修中需要另行购买的贵重配件，经询价议价后报请院领导审批后紧急办理。
贵重易损配件的采购：对维修风险高，或含有不可控不确定因素的，在厂家和第三方维修商所报价格差别不大的情况下优先考虑生产厂家。对维修风险低，且能保障维修质量的，经综合比较后确定服务商。
三、医疗设备的验收
1、设备科严格按照招标参数、配置要求、投标文件、合同及补充协议等资料对采购医疗设备器材进行综合验收。
2、申请科室拒绝验收已采购的医疗器械时，申请科室需提供拒收的正当书面理由和依据。
3、医用耗材必须凭货物随行票据进行验收和办理出入库手续。
