成都三类医疗器械经营许可证
少走路拿证，这篇直接抄作业款
一、办理条件先摸清
1.资质基础:得有营业执照，经营范围必须含
“第三类医疗器械经营”，没有就先去工商局增
项~
2.人员配置: 至少2名医疗器械相关专业(医学药学等)专职质管，学历/职称证明要备齐
3.场地要求: 经营场所+库房要匹配规模，产权证明/租赁合同不能少，还得有温湿度监控等设备1
4.质量管理: 按《医疗器械经营质量管理规范》建制度，采购、验收、贮存全覆盖
5技术服务:得有适配产品的技术培训和售后服务能力，这点很关键!
二、申请材料别漏项
营业执照副本原件+复印件(必盖公章法定代表人、企业负责人身份证复印件质管人员身份证+学历/职称证明经营场所&库房的产权证明/租赁合同经营设施设备目录(货架、温控设备等列清楚)医疗器械经营质量管理制度目录填好的《第三类医疗器械经营许可申请表 》委托书+被委托人身份证
- 其他:委托生产合同(适用时)、规范自查报
告
三、办理流程分步骤走、办理流程分步骤走
1.线上提交:登录成都市市场监管局网站，找到
“第三类医疗器械经营许可”入口提交
2.线下送件: 线上过审后，带纸质材料去市/区
(具)监管局窗口递交
3.审核+现场查: 材料齐5个工作日内初审，过了
就安排现场检查(重点查场地合规性)
4.拿证收尾:现场检查通过，10个工作日内出审
批结果，通过就领许可证啦德
四、注意事项划重点!
- 有疑问及时找当地市场监管部门咨询，别硬
1
企业名称、法人、地址等变更，30日内要申请
许可变更:终止经营得办注销
办理周期约15-20个工作日
#成都三类医疗器械 #医疗器械经营许可证 #医疗
行业创业 #成都企业办事指南
少走路拿证，这篇直接抄作业款
一、办理条件先摸清
1.资质基础:得有营业执照，经营范围必须含
“第三类医疗器械经营”，没有就先去工商局增
项~
2.人员配置: 至少2名医疗器械相关专业(医学药学等)专职质管，学历/职称证明要备齐
3.场地要求: 经营场所+库房要匹配规模，产权证明/租赁合同不能少，还得有温湿度监控等设备1
4.质量管理: 按《医疗器械经营质量管理规范》建制度，采购、验收、贮存全覆盖
5技术服务:得有适配产品的技术培训和售后服务能力，这点很关键!
二、申请材料别漏项
营业执照副本原件+复印件(必盖公章法定代表人、企业负责人身份证复印件质管人员身份证+学历/职称证明经营场所&库房的产权证明/租赁合同经营设施设备目录(货架、温控设备等列清楚)医疗器械经营质量管理制度目录填好的《第三类医疗器械经营许可申请表 》委托书+被委托人身份证
- 其他:委托生产合同(适用时)、规范自查报
告
三、办理流程分步骤走、办理流程分步骤走
1.线上提交:登录成都市市场监管局网站，找到
“第三类医疗器械经营许可”入口提交
2.线下送件: 线上过审后，带纸质材料去市/区
(具)监管局窗口递交
3.审核+现场查: 材料齐5个工作日内初审，过了
就安排现场检查(重点查场地合规性)
4.拿证收尾:现场检查通过，10个工作日内出审
批结果，通过就领许可证啦德
四、注意事项划重点!
- 有疑问及时找当地市场监管部门咨询，别硬
1
企业名称、法人、地址等变更，30日内要申请
许可变更:终止经营得办注销
办理周期约15-20个工作日
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