在济南办三类医疗器械许可证，有仓库和人员直接省大半事！整理了本地专属极简攻略，新手速看?
一、核心条件（我们帮你搞定关键项）
✅ 人员配齐：自带符合要求的质量负责人 —— 医疗器械相关大专以上学历 + 中级职称，3 年以上质量管理经验，企业负责人、检验岗人员也可提供，均无兼职冲突。
✅ 仓库达标：按经营范围匹配面积（5 类内≥20㎡，6-12 类≥50㎡），功能区划分清晰，冷藏产品可配 20 立方米以上冷库。
二、材料准备（按清单收齐）
申请表 + 营业执照（经营范围含 “第三类医疗器械经营”）；
我们提供的人员身份证、学历职称及简历；
仓库产权 / 租赁协议 + 平面图，设备清单；
质量管理体系文件目录 + 追溯用信息系统说明。
三、济南办理 3 步走
线上提交：登录山东省药监局政务服务平台，上传所有材料 PDF；
现场核查：药监部门检查场地、人员资质，我们提前校准设备待查；
拿证收尾：核查通过后 10-15 个工作日领证，有效期 5 年。
济南避坑提醒?
不同区窗口不同，槐荫区可去区政府院内办理，先打 0531-83221766 咨询细节；质量负责人需全职，后续会核查任职情况。
有仓库和人员加持，20 天左右就能办下来～
#济南三类医疗许可 #医疗器械创业 #济南办事攻略 #济南注册公司 #济南代理记账 #济南营业执照 #轻医美
一、核心条件（我们帮你搞定关键项）
✅ 人员配齐：自带符合要求的质量负责人 —— 医疗器械相关大专以上学历 + 中级职称，3 年以上质量管理经验，企业负责人、检验岗人员也可提供，均无兼职冲突。
✅ 仓库达标：按经营范围匹配面积（5 类内≥20㎡，6-12 类≥50㎡），功能区划分清晰，冷藏产品可配 20 立方米以上冷库。
二、材料准备（按清单收齐）
申请表 + 营业执照（经营范围含 “第三类医疗器械经营”）；
我们提供的人员身份证、学历职称及简历；
仓库产权 / 租赁协议 + 平面图，设备清单；
质量管理体系文件目录 + 追溯用信息系统说明。
三、济南办理 3 步走
线上提交：登录山东省药监局政务服务平台，上传所有材料 PDF；
现场核查：药监部门检查场地、人员资质，我们提前校准设备待查；
拿证收尾：核查通过后 10-15 个工作日领证，有效期 5 年。
济南避坑提醒?
不同区窗口不同，槐荫区可去区政府院内办理，先打 0531-83221766 咨询细节；质量负责人需全职，后续会核查任职情况。
有仓库和人员加持，20 天左右就能办下来～
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