想在天津注册一家医疗器械公司？
准备好这些材料，办证更高效！?✅
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1️⃣ 企业基础材料
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营业执照副本（加盖公章）
法定代表人身份证复印件（需盖章）
公司章程（股东签字确认）
公司名称核准通知书（备3-5个名称）
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2️⃣ 场地与设备证明
经营场所租赁合同/产权证明（需符合医疗器械存储要求）
仓储设施证明（部分二类器械可免，但三类需独立仓库）
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3️⃣ 人员资质文件
质量管理人员简历及学历证书（医学、药学等相关专业）
法人、股东、监事身份证复印件
技术人员资质证明（如职称证书）
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4️⃣ 制度与技术资料
质量管理制度（按GSP规范制定，包括采购、储存、销售流程）
产品目录及技术文件（明确器械分类）
部分类别需临床评价报告（II类/III类器械）
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5️⃣ 其他关键材料
医疗器械备案表/许可证申请表（一类备案，二三类许可）
检测报告（自检或第三方报告，符合国家标准）
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准备好这些材料，办证更高效！?✅
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1️⃣ 企业基础材料
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营业执照副本（加盖公章）
法定代表人身份证复印件（需盖章）
公司章程（股东签字确认）
公司名称核准通知书（备3-5个名称）
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2️⃣ 场地与设备证明
经营场所租赁合同/产权证明（需符合医疗器械存储要求）
仓储设施证明（部分二类器械可免，但三类需独立仓库）
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3️⃣ 人员资质文件
质量管理人员简历及学历证书（医学、药学等相关专业）
法人、股东、监事身份证复印件
技术人员资质证明（如职称证书）
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4️⃣ 制度与技术资料
质量管理制度（按GSP规范制定，包括采购、储存、销售流程）
产品目录及技术文件（明确器械分类）
部分类别需临床评价报告（II类/III类器械）
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5️⃣ 其他关键材料
医疗器械备案表/许可证申请表（一类备案，二三类许可）
检测报告（自检或第三方报告，符合国家标准）
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