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北京三类医疗器械许可证全包办理延续续期

作者:本站编辑      2025-11-20 19:41:13     0
北京三类医疗器械许可证全包办理延续续期

北京三类医疗器械许可证全包办理延续续期

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医疗器械资质中常出现的6840,6845,6877,到底都是啥意思?我帮您解析清楚?
?6840是什么? 6840全称为6840体外诊断试剂,风险最高等级,受严格监管。应用为血糖试纸,基因检测试剂盒等
?6845、6846、6877(02版);12、13(17版)是什么? 含义为植入介入,应用为心脏起搏器,血管支架,人工耳蜗,冠状动脉支架等

不知道自己该办哪个资质?一次帮您搞明白!
⭕【医疗器械资质分类及适用范围】
?一类:低风险,如手术刀、纱布等,营业执照加项即可
?二类:中风险,像体温计、避孕套、血压仪等, 必须办《二类医疗器械经营备案》
?三类:高风险,如输液器、体外诊断试剂,必备《三类医疗器械经营许可证》

营业执照没范围?
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资料复杂,核查严格?
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⭕顺意仁全能代办 服务清单
✅第一类医疗器械生产/经营备案
✅第二类医疗器械经营备案
✅第三类医疗器械经营许可证
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