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终于搞懂医疗器械分类了!附办证指南✨

作者:本站编辑      2025-11-20 19:24:42     0
终于搞懂医疗器械分类了!附办证指南✨

终于搞懂医疗器械分类了!附办证指南✨

医疗器械的坑真的好多?之前被问爆的一类、二类、三类器械到底怎么区分?今天手把手教你!搞懂这篇再也不怕踩雷!
✅【一类医疗器械】
?超常见!像手术刀、LED手术灯都属于这类~ ?特点:安全性高!靠常规管理就能保证安全有效!
?重点:卖一类器械不需要办资质!新手小白也能冲!
✅【二类医疗器械】
?避孕套、械字号消毒剂、口罩(划重点!?)都在这! ?特点:需要控制安全性和有效性~
?重点:想卖二类器械得办【医疗器械经营备案】!合规经营超重要!
✅【三类医疗器械】
?隐形眼镜、核酸检测试剂…救命级器械! ?特点:直接植入人体!关系生命安全!风险高!
?重点:必须办【医疗器械经营许可证】!审核超严格!
?总结小技巧: 危险程度:一类<二类<三类 办证难度:一类0门槛<二类备案<三类许可证 宝子们做医疗器械生意、自用选择,一定要看准类别!合规+安全才是王道!
?有问题评论区问!秒回! 
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