想卖美瞳、美容仪、医美器械？
开店直播带货医疗器械？
分不清二类三类有什么区别？
今天一篇给你讲明白，办证不踩雷！
? 医疗器械分类指南
一类医疗器械
基础用品，有营业执照就能卖
✅ 无需办证
二类医疗器械
美瞳、美容仪、体温计、血压仪等
✅ 需办理二类备案
三类医疗器械
隐形眼镜、注射器、植入器材等
✅ 需办理三类许可证
? 二类备案必备条件
1️⃣ 必须是有限公司（个体户不行）
2️⃣ 经营范围含“二类医疗器械销售”
3️⃣ 独立经营场所+仓库≥30㎡（非住宅）
4️⃣ 1名医学相关大专人员+检验主管+检验师
? 三类许可证办理要求
1️⃣ 办公性质场地≥45㎡（重点监管需更大）
2️⃣ 3名持证人员（负责人、质量负责人、检查人员）
3️⃣ 产品证书齐全（匹配经营范围）
4️⃣ 含体外诊断试剂需配备冷库
? 贴心提示
自己办理常因材料繁琐被拒
我们提供全包代办服务：
✅ 无需到场 ✅ 无需自有场地
✅ 电商平台通用（淘宝/京东/美团等）
推荐线上卖家办理：
北京、上海、广州、深圳、杭州备案
通过率更高，快速拿证！
? 适合人群
美瞳/隐形眼镜卖家
美容仪器直播带货
成人用品店/美容院
医美器械经销商
有需要办理资质的朋友
欢迎随时滴滴我～
帮你合规经营，安心赚钱！
#医疗器械许可证 #美瞳开店 #美容仪不允许销售 #电商资质 #二类医疗备案流程 #创业指南
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基础用品，有营业执照就能卖
✅ 无需办证
二类医疗器械
美瞳、美容仪、体温计、血压仪等
✅ 需办理二类备案
三类医疗器械
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✅ 需办理三类许可证
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1️⃣ 必须是有限公司（个体户不行）
2️⃣ 经营范围含“二类医疗器械销售”
3️⃣ 独立经营场所+仓库≥30㎡（非住宅）
4️⃣ 1名医学相关大专人员+检验主管+检验师
? 三类许可证办理要求
1️⃣ 办公性质场地≥45㎡（重点监管需更大）
2️⃣ 3名持证人员（负责人、质量负责人、检查人员）
3️⃣ 产品证书齐全（匹配经营范围）
4️⃣ 含体外诊断试剂需配备冷库
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