


对于电商经营者而言,小红书平台对于「医疗器械」品类的监管主要分成两个部分,一个是产品入驻的资质要求,第二个是产品发布的宣传规范。
对于入驻小红书平台的经营者,往往会与平台的达人达成合作,因此上述的两个规则都需要熟悉。讲上述规则之前分享两个我知道的在该平台不规范操作而被市场监督部门大额处罚的案例,这两个之前也说过。
一个是医疗器械的广告审查,获取广告批号。目前广告审查的体裁分成视频和图片两种。小红书平台的监管只停留在获取广告批号即可。但是对于监管部门,如果广告批号对应的体裁不一,例如通过的是图片,但是发出来的内容是视频,就会被处罚。
第二个就是与达人合作相关的。经营者采取蒲公英平台与达人进行合作,因为医疗器械的特殊性,一些经营者采取要求达人「图文直发」的形式,但是实际上达人并非真实体验而发布的内容。此种行为为「不正当竞争」,依据《反不正当竞争法》进行处罚。
再说回上述平台的两个规范,第一个规范是《医疗器械网络交易服务质量管理制度》,主要是入驻的资质要求,这里不赘述。
第二个规范是《【医疗器械】品类宣传规范》,这个规定是重点,整理了几处要点:
1)医疗器械官方旗舰店、旗舰店需要「主体具备完备行业资质要求,且注册资本≥100万」;医疗器械专卖店、专营店需要「专卖店要求提供二级以内授权,专营店要求三级以内授权」。
2)创作者以直播、短视频等方式分享商品时,需遵守相关规定,包括但不限于:短视频、直播间售卖的商品需确认已获得医疗器械类广告审查批准文号 。
创作者介绍医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容时,需以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围 。
3)商家应在主页面显著位置,展示其《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《二类医疗器械经营备案证》、《三类医疗器械经营许可证》、《医疗器械网络销售备案》,并确保许可证号等信息清晰可见。
此外经营者网售医疗器械时,要注意《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,这个也是实践中监管部门进行处罚时适用的高频法律规定。
对于入驻小红书平台的经营者,往往会与平台的达人达成合作,因此上述的两个规则都需要熟悉。讲上述规则之前分享两个我知道的在该平台不规范操作而被市场监督部门大额处罚的案例,这两个之前也说过。
一个是医疗器械的广告审查,获取广告批号。目前广告审查的体裁分成视频和图片两种。小红书平台的监管只停留在获取广告批号即可。但是对于监管部门,如果广告批号对应的体裁不一,例如通过的是图片,但是发出来的内容是视频,就会被处罚。
第二个就是与达人合作相关的。经营者采取蒲公英平台与达人进行合作,因为医疗器械的特殊性,一些经营者采取要求达人「图文直发」的形式,但是实际上达人并非真实体验而发布的内容。此种行为为「不正当竞争」,依据《反不正当竞争法》进行处罚。
再说回上述平台的两个规范,第一个规范是《医疗器械网络交易服务质量管理制度》,主要是入驻的资质要求,这里不赘述。
第二个规范是《【医疗器械】品类宣传规范》,这个规定是重点,整理了几处要点:
1)医疗器械官方旗舰店、旗舰店需要「主体具备完备行业资质要求,且注册资本≥100万」;医疗器械专卖店、专营店需要「专卖店要求提供二级以内授权,专营店要求三级以内授权」。
2)创作者以直播、短视频等方式分享商品时,需遵守相关规定,包括但不限于:短视频、直播间售卖的商品需确认已获得医疗器械类广告审查批准文号 。
创作者介绍医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容时,需以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围 。
3)商家应在主页面显著位置,展示其《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《二类医疗器械经营备案证》、《三类医疗器械经营许可证》、《医疗器械网络销售备案》,并确保许可证号等信息清晰可见。
此外经营者网售医疗器械时,要注意《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,这个也是实践中监管部门进行处罚时适用的高频法律规定。
