第二类医疗器械
诊断监测类血压计、体温计、心电图机、血糖仪、血氧仪等，用于日常生理指标的监测。
超声诊断仪（如便携式 B 超）、X 射线机（低剂量）等，用于疾病初步诊断。
治疗康复类电疗仪、磁疗仪、光疗仪等物理治疗设备，用于缓解疼痛或辅助康复。
医用弹力袜、矫形支具等，用于辅助肢体功能恢复。
耗材与防护类无菌医用手套、避孕套、创可贴、医用纱布等，用于医疗操作或伤口护理。
一次性使用输液器、注射器（非无菌除外）等，需严格控制感染风险。
体外诊断类血糖检测试纸、妊娠检测试纸、血常规检测用试剂等，用于体外诊断的试剂或耗材。
（二）第三类医疗器械
植入与介入类心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管支架等，植入人体或介入血管、器官，直接影响生命体征。
宫内节育器、种植牙、人工关节等，用于替代或修复人体组织器官。
生命支持与高风险设备呼吸机、麻醉机、血液透析机、CT 扫描仪、核磁共振（MRI）设备等，用于维持生命或进行高精准诊断。
心脏除颤器、体外循环机等，在急救或手术中起关键作用。
高风险耗材与诊断类无菌注射器、输液器（需无菌）、手术刀片等直接接触人体血液或组织的耗材。
新冠病毒核酸检测试剂盒、肿瘤标志物检测试剂等，用于高风险疾病的诊断。
诊断监测类血压计、体温计、心电图机、血糖仪、血氧仪等，用于日常生理指标的监测。
超声诊断仪（如便携式 B 超）、X 射线机（低剂量）等，用于疾病初步诊断。
治疗康复类电疗仪、磁疗仪、光疗仪等物理治疗设备，用于缓解疼痛或辅助康复。
医用弹力袜、矫形支具等，用于辅助肢体功能恢复。
耗材与防护类无菌医用手套、避孕套、创可贴、医用纱布等，用于医疗操作或伤口护理。
一次性使用输液器、注射器（非无菌除外）等，需严格控制感染风险。
体外诊断类血糖检测试纸、妊娠检测试纸、血常规检测用试剂等，用于体外诊断的试剂或耗材。
（二）第三类医疗器械
植入与介入类心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管支架等，植入人体或介入血管、器官，直接影响生命体征。
宫内节育器、种植牙、人工关节等，用于替代或修复人体组织器官。
生命支持与高风险设备呼吸机、麻醉机、血液透析机、CT 扫描仪、核磁共振（MRI）设备等，用于维持生命或进行高精准诊断。
心脏除颤器、体外循环机等，在急救或手术中起关键作用。
高风险耗材与诊断类无菌注射器、输液器（需无菌）、手术刀片等直接接触人体血液或组织的耗材。
新冠病毒核酸检测试剂盒、肿瘤标志物检测试剂等，用于高风险疾病的诊断。
