
想要售卖医疗耗材、医疗器械、医疗设备、消毒用品......但不知道该办理什么证件?今天给大家讲讲哪些产品属于二类医疗器械吧!
无源手术器械(手术工具类)
定义:不依赖外部能源(如电力、气压),直接用于手术操作的器械。
如:手术刀柄(非电动)、手术剪(普通/显微)、止血钳、持针器; 手术缝合针(带线/不带线)、手术拉钩(皮肤/深层组织用); 骨科手术器械(如骨钻、骨锉、髓内钉取出器)。
医用成像器械(检测/诊断类)
定义:用于医学影像采集、显示或分析的设备。
如:X射线机(牙科/骨科专用,非数字化); 超声诊断仪(黑白超声,非彩色多普勒); 医用内窥镜(硬性/纤维喉镜、胃镜,非电子); 心电图机(单导/三导,非动态心电图机)。
医用电子仪器设备(电子监测类)
定义:通过电子技术实现生理参数监测或治疗的设备。
如:血压计(水银/电子,非动态血压监测); 血糖仪(家用/医用,非连续血糖监测); 体温计(电子/红外,非接触式); 血氧饱和度监测仪(指夹式,非多参数监护仪)。
医用卫生材料及敷料(护理/防护类)
定义:用于伤口护理、创面覆盖或感染预防的材料。
如: 医用纱布(灭菌/非灭菌)、医用棉球(灭菌); 医用绷带(弹性/非弹性)、医用胶布(透气型); 一次性使用无菌敷贴(含药物/不含药物); 医用口罩(医用外科口罩、一次性使用医用口罩,无菌)。
医用高分子材料及制品(植入/辅助类)
定义:由高分子材料制成,用于植入体内或辅助治疗的器械。
如:一次性使用输液器(普通/精密过滤)、输血器; 一次性使用注射器(胰岛素笔用/普通); 医用硅胶导管(鼻饲管、导尿管); 医用高分子夹板(骨折固定用)。
物理治疗及康复设备(治疗/康复类)
定义:通过物理因子(如热、光、电)实现治疗或康复的设备。
如:中频电疗仪(低频/中频)、红外线治疗仪; 磁疗贴(外用)、热敷贴(暖宝宝型,非医用); 康复训练器械(轮椅、助行器、拐杖); 理疗电极片(配合电疗仪使用)。
不知道各位对于医疗器械还有什么想问的呢?
#二类医疗器械 #医疗器械分类 #医疗耗材 #医疗器械备案 #医疗行业 #医疗设备 #代办 #福州办证
无源手术器械(手术工具类)
定义:不依赖外部能源(如电力、气压),直接用于手术操作的器械。
如:手术刀柄(非电动)、手术剪(普通/显微)、止血钳、持针器; 手术缝合针(带线/不带线)、手术拉钩(皮肤/深层组织用); 骨科手术器械(如骨钻、骨锉、髓内钉取出器)。
医用成像器械(检测/诊断类)
定义:用于医学影像采集、显示或分析的设备。
如:X射线机(牙科/骨科专用,非数字化); 超声诊断仪(黑白超声,非彩色多普勒); 医用内窥镜(硬性/纤维喉镜、胃镜,非电子); 心电图机(单导/三导,非动态心电图机)。
医用电子仪器设备(电子监测类)
定义:通过电子技术实现生理参数监测或治疗的设备。
如:血压计(水银/电子,非动态血压监测); 血糖仪(家用/医用,非连续血糖监测); 体温计(电子/红外,非接触式); 血氧饱和度监测仪(指夹式,非多参数监护仪)。
医用卫生材料及敷料(护理/防护类)
定义:用于伤口护理、创面覆盖或感染预防的材料。
如: 医用纱布(灭菌/非灭菌)、医用棉球(灭菌); 医用绷带(弹性/非弹性)、医用胶布(透气型); 一次性使用无菌敷贴(含药物/不含药物); 医用口罩(医用外科口罩、一次性使用医用口罩,无菌)。
医用高分子材料及制品(植入/辅助类)
定义:由高分子材料制成,用于植入体内或辅助治疗的器械。
如:一次性使用输液器(普通/精密过滤)、输血器; 一次性使用注射器(胰岛素笔用/普通); 医用硅胶导管(鼻饲管、导尿管); 医用高分子夹板(骨折固定用)。
物理治疗及康复设备(治疗/康复类)
定义:通过物理因子(如热、光、电)实现治疗或康复的设备。
如:中频电疗仪(低频/中频)、红外线治疗仪; 磁疗贴(外用)、热敷贴(暖宝宝型,非医用); 康复训练器械(轮椅、助行器、拐杖); 理疗电极片(配合电疗仪使用)。
不知道各位对于医疗器械还有什么想问的呢?
#二类医疗器械 #医疗器械分类 #医疗耗材 #医疗器械备案 #医疗行业 #医疗设备 #代办 #福州办证
