?新手入行/创业选品必看｜附超全办证指南
被问爆10086次的医疗器械分类问题
今天一次给你讲清楚！
做生意的、想创业的、甚至自用选购的宝子
看完这篇直接从小白变“懂王”?
———
?【医疗器械三大门派】看图秒懂！
1️⃣ 一派 · 入门级选手
?代表选手：手术刀、手术剪、LED手术灯
?安全指数：⭐⭐⭐⭐⭐
?管理方式：常规管理就够用
?划重点：卖这类器械！不！需！要！特殊资质！
新手小白也能轻松入场 妥妥的友好型
2️⃣ 二派 · 中阶实力派
?代表选手：避孕套、械字号消毒剂、医用口罩
?安全指数：⭐⭐⭐⭐
?管理方式：需要严格控制安全有效性
?划重点：必须办理【医疗器械经营备案】！
想做这类生意？先把备案凭证拿到手～
3️⃣ 三派 · 王者级大佬
?代表选手：隐形眼镜、核酸检测试剂、心脏支架
?安全指数：⭐⭐⭐（直接关乎生命！）
?管理方式：高级别监管
?划重点：必须持有【医疗器械经营许可证】！
审核超严格，不是随便就能拿到的
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?【新手入行指南】
✅ 风险等级：1类＜2类＜3类
✅ 入门难度：1类＜2类＜3类
✅ 准备周期：1类（随时）＜2类（1-2周）＜3类（1-3个月）
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?【创业必备清单】
?做1类：营业执照即可开干
?做2类：营业执照+经营备案
?做3类：营业执照+经营许可证
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?【进阶小课堂】
同样产品不同型号可能属于不同类别！
比如：
• 普通口罩（非医用）→ 不属于医疗器械
• 医用口罩 → 2类医疗器械
• N95医用防护口罩 → 2类医疗器械
选品时一定要擦亮眼睛！
建议收藏这篇随时对照查看～
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需要新的资质办理流程的宝子
dd！解锁超详细现场审核评定细则（附带政策解读）
#医疗器械 #医疗器械经营许可证 #营业许可证 #电商营业执照办理流程 #医疗器械许可证 #公司经营范围 #企业服务 #三类医疗器械许可证 #医疗器械经营许可证办理攻略 #科普
被问爆10086次的医疗器械分类问题
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做生意的、想创业的、甚至自用选购的宝子
看完这篇直接从小白变“懂王”?
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?代表选手：手术刀、手术剪、LED手术灯
?安全指数：⭐⭐⭐⭐⭐
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新手小白也能轻松入场 妥妥的友好型
2️⃣ 二派 · 中阶实力派
?代表选手：避孕套、械字号消毒剂、医用口罩
?安全指数：⭐⭐⭐⭐
?管理方式：需要严格控制安全有效性
?划重点：必须办理【医疗器械经营备案】！
想做这类生意？先把备案凭证拿到手～
3️⃣ 三派 · 王者级大佬
?代表选手：隐形眼镜、核酸检测试剂、心脏支架
?安全指数：⭐⭐⭐（直接关乎生命！）
?管理方式：高级别监管
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审核超严格，不是随便就能拿到的
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✅ 风险等级：1类＜2类＜3类
✅ 入门难度：1类＜2类＜3类
✅ 准备周期：1类（随时）＜2类（1-2周）＜3类（1-3个月）
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?做3类：营业执照+经营许可证
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同样产品不同型号可能属于不同类别！
比如：
• 普通口罩（非医用）→ 不属于医疗器械
• 医用口罩 → 2类医疗器械
• N95医用防护口罩 → 2类医疗器械
选品时一定要擦亮眼睛！
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