二类医疗器械需要资料：
1. 营业执照复印件（非个体工商户，经营范围需要有：许可类医疗器械经营和非许可类医疗器械经营）
2. 人员：法定代表人、企业负责人、质量负责人。
3. 人员要求：
法人、企业负责人大专及以上学历 。
质量负责人需医疗器械相关专业大专及以上（医疗器械相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业）。（法人和企业负责人，大专及以上学历可兼任，以上人员都须身份证、毕业证复印件）
4. 场地相关证明文件：房产证复印件或场地使用证明和租赁合同，场地面积 60平米以上商业用地。（场地证明文件地址与经营执照地址需一致）
#医疗器械 #注册公司 #二类医疗器械办理 #营业执照
1. 营业执照复印件（非个体工商户，经营范围需要有：许可类医疗器械经营和非许可类医疗器械经营）
2. 人员：法定代表人、企业负责人、质量负责人。
3. 人员要求：
法人、企业负责人大专及以上学历 。
质量负责人需医疗器械相关专业大专及以上（医疗器械相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业）。（法人和企业负责人，大专及以上学历可兼任，以上人员都须身份证、毕业证复印件）
4. 场地相关证明文件：房产证复印件或场地使用证明和租赁合同，场地面积 60平米以上商业用地。（场地证明文件地址与经营执照地址需一致）
#医疗器械 #注册公司 #二类医疗器械办理 #营业执照
