一、政策法规与监管动态
1、国家药品监督管理局医疗器械板块
网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html
功能：查询监管动态、法规文件、飞行检查、召回信息及医疗器械注册证等 。
2、医疗器械备案/注册证查询系统
网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx
功能：直接查询医疗器械备案及注册证信息 。
3、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
网址：https://www.cmde.org.cn
功能：获取审评指导原则、技术要点及法规文件、器审云课堂等 。
4、国家医疗器械不良事件监测信息系统
网址：https://maers.adrs.org.cn
功能：上报和查询医疗器械不良事件 。
5、美国FDA医疗器械板块
网址：https://www.fda.gov/medical-devices
功能：查询美国医疗器械法规、510(k)审批、召回数据库及UDI系统，适合国际化合规需求
更多网站资料，见上图
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网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html
功能：查询监管动态、法规文件、飞行检查、召回信息及医疗器械注册证等 。
2、医疗器械备案/注册证查询系统
网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx
功能：直接查询医疗器械备案及注册证信息 。
3、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
网址：https://www.cmde.org.cn
功能：获取审评指导原则、技术要点及法规文件、器审云课堂等 。
4、国家医疗器械不良事件监测信息系统
网址：https://maers.adrs.org.cn
功能：上报和查询医疗器械不良事件 。
5、美国FDA医疗器械板块
网址：https://www.fda.gov/medical-devices
功能：查询美国医疗器械法规、510(k)审批、召回数据库及UDI系统，适合国际化合规需求
更多网站资料，见上图
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