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医疗器械从业者必看!

作者:本站编辑      2025-11-19 22:10:27     0
医疗器械从业者必看!

医疗器械从业者必看!

医疗器械从业者必看!

医疗设备进口清关,宝子们!今天来点\"高科技\"干货? 医疗设备进口清关全流程揭秘 行业新手赶紧收藏备用!?
?【重点提示】 医疗设备属于法定检验商品 必须办理《医疗器械注册证》 无证进口=严禁通关=立即退运
?【必备单证清单】 1️⃣ 医疗器械注册证(最最重要!) 2️⃣ 原产地证明(官方出具) 3️⃣ 装箱单、发票、合同 4️⃣ 提单/运单 5️⃣ 产品说明书(中英文) 6️⃣ 技术标准文件 7️⃣ 质量保证书
⚠️【资质要求】 ✅ 医疗器械经营许可证 ✅ 进出口经营权 ✅ 进口单位备案登记 ✅ 境外生产企业注册
?【清关流程】 1️⃣ 提前办理医疗器械注册证 2️⃣ 国外发货并取得单证 3️⃣ 货物到港申报 4️⃣ 现场查验抽样 5️⃣ 技术标准符合性验证 6️⃣ 缴纳关税增值税 7️⃣ 海关放行提货
?【专业建议】 ? 确认设备海关编码(分类很重要) ? 提前办理注册证(耗时较长) ? 选择有经验的报关公司 ? 准备完整技术文件
?【税费明细】 关税:0-8%(多数设备免税) 增值税:13% 检测费用:2000-10000元 注册证费用:视产品而定
⏰【时间预估】 注册证办理:6-12个月 清关时间:7-10个工作日 检测时间:10-20个工作日
?【注意事项】 ❗ 设备必须符合国家标准 ❗ 需要提供临床验证报告 ❗ 包装须有中文警示标识 ❗ 售后服务必须到位
?【热门设备分类】 Ⅰ类:基础外科器械(较低风险) Ⅱ类:中风险设备(需严格控制) Ⅲ类:高风险设备(植入类等)
最后提醒: 医疗设备关乎人命安全 必须通过正规渠道进口 质量第一最重要!?
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