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?医疗设备出海！TISI认证是安全门槛

作者：本站编辑      2025-11-19 02:33:55     0
?医疗设备出海！TISI认证是安全门槛

?医疗设备出海！TISI认证是安全门槛

做医疗设备出口的赵老板，一批家用血糖仪申请泰国市场准入时，因未通过TISI认证被拒绝。医疗设备关乎生命健康，泰国对其认证要求更为严格。

需通过TISI认证的医疗设备范围：
- 家用医疗设备：血糖仪、血压计、雾化器，需通过精度及安全性能检测；
- 医用耗材：一次性口罩、输液器，需符合无菌及生物相容性标准；
- 康复设备：轮椅、拐杖，需符合结构稳定性及耐用性要求。

避坑提醒：医疗设备的检测报告需由TISI认可的实验室出具，之前有客户用非认可报告，导致认证流程受阻。建议提前对接专业检测机构，确保产品性能达标。
#泰国TISI认证 #医疗设备出口 #血糖仪合规 #健康安全 #准入标准

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