医疗行业每日快讯——02月13日

苏州优信合生技术有限公司完成千万级别天使轮融资，由英诺天使、苏州工业园区科创基金和水木清华联合投资。本轮融资主要用于公司团队发展、实验室建设、系列管线产品的开发，以及核心技术平台的优化升级和对外合作。

生物医药|方盛制药子公司获多方投资，注册资本增至1.8亿

方盛制药旗下湖南方盛锐新药业有限公司发生工商变更，新增股东长沙星辰康瑞创业投资合伙企业（有限合伙）、湖南方泰一号企业管理合伙企业（有限合伙）等，注册资本由2000万元增至1.8亿元，增幅800%。企查查信息显示，该公司成立于2020年，法定代表人为方传龙，经营范围包含：中成药、计生用品、化学药制剂、化妆品及卫生用品、生化药品、抗生素制剂、保健品、预包装食品等。

【公司简介】湖南方盛锐新药业有限公司，是方盛制药与全国成长型连锁通过“股权合作+工商合作”模式，共同打造的集约式连锁服务平台，锐新将逐步持有200-300个药品批文，申报50-100个保健品，收购2-3家中药饮片厂，以生产厂价直供股东连锁，将采购成本降到底线。

智能动力假肢新锐BionicM（健行仿生）于近期完成了数千万元人民币融资。NEC资本的全资子公司NVenture Capital作为本次融资的领投方。投资人还包括Shinsei企业投资、东京大学的全资子公司UTokyo Innovation Platform、Kiraboshi资本、Chiba银行资本、AIS Capital，个人投资人前Anker Japan CEO井破败経先生和EPS控股董事长浩先生。BionicM（健行仿生）CEO孙小军博士表示筹集的资金将主要用于三方面：首先是扩大智能动力假肢机器人旗舰版Bio Leg（白鸥）和普及版Cybo Leg（赛博）的销售；其次是研发下一代智能动力假肢机器人，开启步态运动传感和步态辅助技术的研发；再者是加强组织结构，加快业务增长。

【公司简介】BionicM（健行仿生）是一家致力于提高个人移动能力的可穿戴机器人研发生产、销售与服务的国际化公司。开创性的融合仿生技术与机器人科技，成功开发世界领先的智能电动假肢机器人，屡获美国、德国、英国及日本创新大奖。2020年健行仿生（BionicM）荣膺红点最佳设计奖（Red Dot: 2020 Best of the Best）并荣获2020年红点设计概念奖最高殊荣—红点之星奖（Red Dot: 2020 luminary）。

迪视医疗完成数千万元Pre-A轮融资，由线性资本领投，高瓴创投跟投。本轮资金主要用于加速眼科手术机器人的NMPA三类医疗器械注册，和显微外科手术机器人等管线研发，以及团队扩张。

【公司简介】迪视医疗生物科技专注于打造以眼科及其他显微辅助机器人为核心，以生物技术为支撑的手术智能化医疗系统。迪视医疗以眼科手术为切入点，并深入显微外科领域。团队与临床专家合作多年，充分了解显微手术行业痛点，具有多年丰富的显微手术机器人研发和产业经验。

驯鹿生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司细胞治疗产品CT103A再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）。CT103A是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。基于严格的筛选，通过全面的体内外功能评价，CT103A具有强有力和快速的疗效，并有突出的体内持久存续性。驯鹿生物和信达生物正在合作研发CT103A针对RRMM在中国的临床应用。

杭州壹瑞医药科技有限公司的创新药YR-001正式获得美国FDA批准开展临床试验（NCT05718921）。YR-001是壹瑞医药自主研发的一款治疗自身免疫性皮肤病的潜在First-in-class新药，为高选择性钾离子通道Kv1.3小分子抑制剂，该产品已经在数种自身免疫性疾病的临床前模型中证明了疗效。

鲲鹏基因自主研发的Archimed Mini 16 医用荧光定量PCR仪于2月7日获得国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20233220149。产品特点：超快速升降温，最快30分钟内完成PCR检测，保证现场快速出结果；小巧便携，占地空间小，满足场地受限等即时场景下的检测需求；灵敏度高，检测下线低至200 copies/ml；4荧光通道，满足绝大多数临床检测应用需求；开放性平台，可与各品牌分子诊断试剂联用，兼容常规0.2ml PCR耗材。

赛科希德宣布公司于近期从北京市药品监督管理局信息公布知晓，公司2个医疗器械产品已获批注册。产品名称为“抗凝血酶（AT）测定试剂盒（发色底物法）”和“抗凝血酶（AT）测定试剂盒（发色底物法）”。上述成果丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

众生药业发布公告，地夸磷索钠滴眼液收到国家药监局签发的《药品注册证书》，以化学药品新注册分类4类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。地夸磷索钠最早由美国Inspire制药公司开发，是一种P2Y2受体激动剂。日本参天制药株式会社获得Inspire制药公司授权后开发地夸磷索钠滴眼液，2010年4月在日本获批，用于干眼症的治疗，商品名为Diquas，规格为3%（5ml∶150mg）。众生药业称，此次获得地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》，有利于提升市场竞争力，将对今后业绩提升产生积极影响。

北京大学邓宏魁教授团队及合作团队近期在《自然-医学》(Nature Medicine）、《自然-代谢》（Nature Metabolism）发表的两篇论文，在非人灵长类动物中的研究中证明了人多能干细胞来源的胰岛细胞治疗I型糖尿病安全、有效。媒体解读认为：这种新疗法未来有望治愈I型糖尿病。

中国科学院生物物理研究所高璞团队在《Cell》期刊发表了研究论文。该研究发现了RADAR不同组分间的互作关系，揭示了其通过形成新型超分子复合体来实现RNA装载、运输和脱氨修饰的精妙偶联机制，拓展了科学家对细菌-病毒博弈复杂性的认知，并为开发基于RADAR的多种生物学工具提供了思路。该研究报道了RADAR系统复杂且新颖的超分子复合体组装细节，发现了RADAR实现底物装载、运输及修饰的多酶偶联机制，并为开发基于RADAR的碱基编辑（base-editing）工具、纳米颗粒载体和新型抗菌疗法等奠定了基础。

来自中国农业大学的研究者们在《Molecular Cancer》杂志上发表了文章，一种新的由CircZKSCAN1编码的多肽在PI3K/AKT/mTOR通路上发挥肿瘤抑制作用，并通过mTOR的泛素化而增强肝癌细胞对索拉非尼的敏感性。这些发现表明CircZKSaa有可能成为肝癌治疗的治疗靶点和生物标志物。

万泰生物公告公司于2021年9月收到国家药监局核准签发的20价肺炎疫苗的《临床试验批准通知书》。近日，20价肺炎疫苗已经启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。20价肺炎疫苗为公司与江苏坤力生物制药有限责任公司联合开发，系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型荚膜多糖分别与重组肺炎溶血素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将20种多糖蛋白质结合物按一定比例配制成的20价肺炎疫苗，前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

舒适化医疗智能设备领军企业爱朋医疗在上海研发中心举办新品发布会，推出爱臻能饮料。爱臻能由爱朋医疗的专业团队深度调研市场、深入探访消费人群需求，携手国内领先的一流食品工程学院共同打造，以丰富的成分配比、日夜不同剂型匹配人体活动生物节律，富含牛乳蛋白、分离乳清蛋白、胶原蛋白肽、鱼油、GABA、茶氨酸、牛磺酸等营养成分。作为一家上市医疗企业，爱朋医疗此次推出创新产品爱臻能，再一次展现出强大的研发实力和深厚的专业积累，并将持续发挥专业力量，创新优化产品和解决方案，不断满足用户需求。

绿叶制药集团官微宣布其控股子公司博安生物自主开发的非IL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成I期临床首例患者给药。BA1106为国内首个进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的CD25创新抗体。

“粤港澳大湾区生命健康产业创新区CRO产业地标越秀区运营中心”揭牌仪式于广州市越秀区珠实同创·环东广场隆重举行。。CRO产业地标越秀区运营中心将通过CRO集聚集群发展，凝聚生物医药产业各方力量和资源，引进一批优秀的生物医药产业链上下游企业，围绕医疗机构成果转化，打造越秀区生物医药产业创新生态。