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准备好简历 加入行业领军企业

作者:本站编辑      2023-02-02 02:04:02     35

行业领军企业海河生物招聘了

快准备好简历一起加入吧


关于海河生物
海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。
海河生物旗下检测机构为集团全资子公司,全流程可控,是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构,也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司,拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全,已获得国家级检验检测资质认定(CMA)、CNAS、美国ANAB和美国FDA 21 CFR Part 58(GLP)认证认可资质,报告认可度广泛。
海河生物旗下咨询机构自2005年成立至今,协助中国20余个品类的医疗器械产品实现在美国FDA注册突破,迄今已完成了近1000个美国FDA 510(k)申请。我们的团队熟悉中外多国的法规要求,尤其擅长中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册,可根据客户产品和未来分销方向,定制国际上市策略,加速产品上市速度。

岗位详情

岗位名称
临床前动物试验中级研究员
薪酬范围
5000-8000元/月
岗位职责


1.根据主管的工作分配,提供售前技术支持;

2.根据主管的工作分配,编写方案和记录表格;

3.根据主管的工作分配,跟踪试验进度和记录填写;

4.审核报告草稿;

5.起草对检测结果提供意见和解释;

6.起草对委托人的问题以及监管机构对报告的审核意见进行回复。

任职要求

1.具有动物医学、动物科学、动物药学、临床医学相关专业本科及以上学历,或其他专业专科以上学历,3年以上本领域工作经验;

2.熟悉兔、狗、猪、羊解剖;

3.掌握扎实的基础理论;

4.具有责任心,良好的沟通能力、表达能力,团队合作精神;

注:以下条件优先选择

1.有实验动物从业人员岗位证书或专业培训教育证明;

2.熟悉相关法律法规。

工作地点

天津市滨海新区第九大街融达科技园B座

岗位名称
临床前研究实验检测工程师
薪酬范围
4000-6000元/月
岗位职责


1.通过试用期培训掌握与检测相关的作业指导书和标准法规要求;

2.负责依据方案(计划)和相关的作业指导书的规定实施检测活动;记录对这些规定的任何偏离,并直接与项目负责人进行沟通;

3.及时准确地记录原始数据,并对数据的质量负责;适当时,应在试验当天将原始数据录入电脑;

4.有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任;

5.负责日常检测样品,检测物料的领取和退还;

6.负责按照作业指导书的要求正确的操作仪器设备,并保持仪器设备处于良好的状态;

7.负责设施和环境条件的监督、控制、记录,及实验室的安全、卫生、清洁及消毒工作,并对工作质量负责;

8.负责实验动物接验收、检疫、防疫、淘汰、废弃物处理等日常工作;

9.负责依据主管的要求执行体系要求的活动,包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等。

对于FDA GLP和OECD GLP检测还应确保:

1.检测工程师应能获得GLP检测方案以及相关的作业指导书。检测工程师按照程序文件、作业指导书和GLP检测方案的要求展开检测工作。如果发生任何偏离,应当及时的记录并直接汇报给研究主管;

2.所有的检测工程师应当负责及时地,准确地记录原始数据,并确保符合GLP的法规,并且负责这些数据的质量;

3.检测工程师应注意健康规范,降低对检测工程师,以及确保检测完整性。检测工程师应向适当的主管及时汇报任何已知的健康或医疗状况以确保他们能够被及时的移出可能受影响的检测。

任职要求

1.具有动物医学、动物科学、动物药学、临床医学相关专业专科及以上学历或有1年以上相关工作经历;

2.了解兔、狗、猪、羊解剖;

3.具有责任心,良好的沟通能力、表达能力,团队合作精神;

注:以下条件优先选择

1.有实验动物从业人员岗位证书或专业培训教育证明;

2.熟悉相关法律法规;

3.熟悉本组测试方法以及其所涉及的标准。

工作地点

天津市滨海新区第九大街融达科技园B座

岗位名称
病理分析员
薪酬范围
5000-8000元/月
岗位职责


1.满足病理制片实验工程师所有职责;

2.负责病理切片拍照留存阅片,根据试验方案要求,进行分析,出具病理报告。

3.负责切片方法的开发,包括方法验证及方法确认;

4.掌握检测项目的限制范围,熟悉记录、报告及检查程序,签字确认所负责实验项目的检测报告,对检测报告的完整性和准确性负责,负责提交意见及解释;

5.负责对委托人的问题以及监管机构对报告的审核意见进行回复;

6.负责相关的管理操作规程、检验操作规程、检测方法、实验原始记录及相关技术文件的起草编制。

任职要求

1.具有动物病理和/或毒性病理研究的相关专业硕士及以上学历或有3年以上相关工作经历;

2.熟悉组织学制片流程,可鉴别并纠正病理切片异常;

3.熟悉组织学、细胞病理学、免疫组化等项目,能正确处理和判断结果;

4.掌握扎实的基础理论基础;

5.具有责任心,良好的沟通能力、表达能力,团队合作精神;

6.具有持续不断的学习能力。

工作地点

天津市滨海新区第十三大街融通大厦B1座

岗位名称
病理检测工程师
薪酬范围
4500-6000元/月
岗位职责

1.负责组织取材、切片制作;

2.参与研究执行的所有人员应掌握与其研究相关的标准法规要求,接受质量部的检查,及时处理出现的问题,确保研究任务按时保质完成;

3.有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任;

4.负责本专业运行检查、比对验证等技术工作的具体实施,以及实验相关用品的采购计划的提报,以及相关技术验收工作;

5.应遵守试验方案和相关的作业指导书的规定;记录对这些规定的任何偏离,并直接与项目负责人进行沟通,必要时可与试验主管、研究主管/授权签字人进行沟通,日常依据《检测服务提供控制程序》中相关规定开展检测工作;

6.负责实施病理相关试验,并有责任及时准确地记录原始数据,并对数据的质量负责;适当时,在试验当天将原始数据录入电脑;

7.负责设施和环境条件的监督、控制、记录,及实验室的安全、卫生、清洁及消毒工作,并对工作质量负责;

8.负责依据主管的要求执行体系要求的活动,包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等;

9.负责设施和环境条件的监督、控制、记录,及实验室的安全、卫生、清洁及消毒工作,并对工作质量负责;

10.检测过程中产生的废弃物和废液应存放指定位置,待集中处理。

任职要求

1.病理学、医学或相关专业大专以上文化水平;

2.熟悉实验动物解剖、组织学制片的基本操作;

3.具有责任心,良好的沟通能力,较好的执行力和服从性团队合作精神。

工作地点

天津市滨海新区第十三大街融通大厦B1座

岗位名称
临床工程师
薪酬范围
7000-12000元/月
岗位职责

负责公司临床评价项目的编写

任职要求

应届生任职要求:

1.医学相关专业全日制本科及以上学历,包括临床基础医学、药学、护理、卫生统计、生物工程等专业;

2.英语4级以上,读/写非常熟练;

3.基本掌握文献检索能力,包括文献的检索、文献中有效数据的提取、简单的统计分析等;(后续有专业人员通过远程进行培训);

4.具有较强的执行能力和时间把控能力。

有工作经验者任职要求:

1.年龄不得超过35周岁;

2.医学相关专业全日制本科及以上学历,包括临床基础医学、药学、护理、卫生统计、生物工程等专业;

3.英语4级以上,读/写非常熟练;

4.基本掌握文献检索能力,包括文献的检索、文献中有效数据的提取、简单的统计分析等;(后续有专业人员通过远程进行培训);

5.有医疗器械研发经验1年以上,或者国内注册或质量经验2年以上;

6.具有较强的沟通能力和执行能力,并且具有较强的抗压能力。

工作地点

北京市朝阳区/天津市河东区盘山道86号桥园公园内F座

岗位名称
毒理学评价研究员
薪酬范围
9000-15000元/月
岗位职责

1.撰写和审核毒理学风险评估报告;

2.辅助化学分析研究员制定可提取物和可沥滤物浸提方案;

3.在项目中与客户保持良好的沟通;

4.负责对评价报告和结果进行解释。

任职要求

1.药理、毒理、药物化学等相关专业硕士研究生学历;

2.了解化学物质毒理学理论评价原理和方法;

3.对化学结构与毒理学性质相关性有一定了解;

4.对EPA,ECHA等常用毒理学数据库有一定的了解;

5.有毒理学评价经验优先。

工作地点

天津市滨海新区第九大街融达科技园B座

岗位名称
质谱解析研究员
薪酬范围
9000-15000元/月
岗位职责

1.实施和指导化学分析员进行质谱解析;

2.组织及指导化学分析研究员开发方法;

3.组织编写化学表征研究方案;

4.协助化学家制定和修改SOP。

任职要求

1.有机分析、分析化学、材料化学、药物化学等相关专业硕士研究生学历且1年以上相关工作经验或上述专业博士研究生学历;

2.能独立完成质谱谱图的解析,进行化合物的结构鉴定;

3.有未知可提取物和可沥滤物或材料化学表征研究相关经验优先。

工作地点

天津市滨海新区第九大街融达科技园B座

岗位名称
物理性能检测工程师
薪酬范围
4000-8000元/月
岗位职责

1.通过培训掌握与检测相关的作业指导标准法规要求;
2.有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任;
3.负责依据方案(计划)和相关的作业指导书的规定执行检测;
4.负责日常检测样品,检测物料的领取和退还;
5.负责按照作业指导书的要求正确的操作仪器设备,并保持仪器设备处于良好的状态;
6.负责设施和环境条件的监督、控制、记录,及实验室的安全、卫生、清洁及消毒工作,并对工作质量负责;
7.负责依据主管的要求执行体系要求的活动,包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等。

任职要求

1.具有机械,材料等理工相关专业专科及以上学历,或者具有10年以上物理性能检测工作经历;
2.有物理性能包括GB、ASTM、ISO疲劳标准专业检测相关工作经验优先;
3.具有责任心,良好的沟通能力,团队合作精神。

工作地点

天津市滨海新区第九大街融达科技园B座

岗位名称
医疗器械安规工程师(L3)
薪酬范围
8000-10000元/月
岗位职责

1.通过培训掌握与检测相关的作业指导标准法规要求;
2.有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任;
3.建立测试计划,识别适用条款;
4.负责依据方案(计划)和相关的作业指导书的规定执行检测活动;记录对这些规定的任何偏离,并直接与项目负责人进行沟通,必要时可与研究主管/授权签字人进行沟通,日常依据《检测服务提供控制程序》中相关规定开展检测工作;及时准确地记录原始数据,并对数据的质量负责;
5.审核检测报告;
6.负责日常检测样品,检测物料的领取和退还;
7.负责按照作业指导书的要求正确的操作仪器设备,并保持仪器设备处于良好的状态;
8.负责设施和环境条件的监督、控制、记录,并对工作质量负责;
9.负责依据主管的要求执行体系要求的活动,包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等;
10.负责进行方法开发,方法验证和方法确认相关工作。

任职要求

1.电气工程,医疗器械,电子信息工程,生物医学工程相关专业本科及以上学历;
2.至少3年以上医疗器械电气安全工作经验;
3.中级职称(同等能力)及以上;
4.具有责任心,良好的沟通能力和团队精神。

工作地点

天津市河东区津塘路174号院内应用中心(5)南中第三跨

岗位名称
法规咨询工程师(医疗器械注册)
薪酬范围
6000-9000元/月
岗位职责

1.协助项目经理完成各类医疗器械注册工作;

2.协助项目经理编写各类技术文件;

3.完成相关技术文件翻译工作; 

4.在经过短期培训后,有较强的自学能力,学习各国法规和标准的要求。

任职要求

1.大学本科学历,生物医学工程、医疗器械、医学、化学、生物、软件等相关专业。本职位不招收法律、英文,商务等文科专业; 

2.大学英语6级,英文书面表达及翻译能力优秀,在经过短期培训后能熟练翻译医疗器械产品注册资料,与外方书信沟通无障碍; 

3.能熟练翻译医疗器械产品注册资料,与外方书信沟通无障碍; 

4.良好的团队合作精神;

5.有相关从业经验(医疗器械SFDA注册,FDA注册,CE认证)更佳;

6.有工作经验者优先考虑; 

7.有志于从事医疗器械法规咨询工作。

工作地点


天津市河东区盘山道86号桥园公园内F座

岗位名称
质量工程师
薪酬范围
4500-6000元/月
岗位职责

1.负责检测工作的质量控制;

2.负责检测报告原始数据核查;

3.负责对实验室环境进行监控;

4.根据质量部经理的安排实施公司的质量体系。

任职要求

1. 责任心强,团队合作意识强,工作作风严谨;

2. 大学专科及以上学历,理工科优先考虑;

3. 熟练使用word、excel、PowerPoint等办公软件;

4.有动物实验室、微生物实验室和细胞实验室工作经历优先考虑。

工作地点

天津市滨海新区第十三大街融通大厦B1座/滨海新区融达科技园B座

岗位名称
财务主管
薪酬范围
8000-10000元/月
岗位职责

1.掌握会计制度和有关法规、费用开支范围和标准,对日常发生的各种类报销凭证,在单证会计审核的基础上,按公司相关制度要求,对单据来源的真实性、对每笔支出的必要性、合理性进行审批;

2.按时编制月、季、年度会计报表,做到数字真实、计算准确、内容完整 、说明清楚、报送及时;

3.负责审核记账凭证、期末结转凭证并进行月末结账工作;

4.跟催每月纳税申报及年度所得税汇算清缴申报;定期进行税务变动分析、合理进行纳税筹划等;

5.定期对存货、固定资产、低值易耗等资产进行盘,做到账实相符,发现问题及时处理;

6.工作日常账务处理;

7.对外报送数据的编制工作;

8.领导安排的其他工作。

任职要求

1.本科以上财务相关专业学历, 5年以上工作经验,3年以上企业财务管理工作经验;

2.具备全面的财务会计知识、账务处理经验;

3.中级会计师以上职称,具有税务师、注册会计师证书者优先;

4.能熟练掌握用友、金蝶等财务管理软件,具有ERP相关经验优先;

5.具备优秀的成本管理和财务分析能力,能够从相关数据中发现问题和解决问题;

6.精通国家财税法律规范,具备优秀的职业判断能力和税务管理经验;

7.具备会计人员应有的职业道德和职业操守;

8.具备良好的沟通能力,独立处理事务能力,团队协作能力。

工作地点

天津市滨海新区第九大街融达科技园B座

岗位名称
销售工程师
综合薪资
15000-20000元/月
岗位职责

1.通过前期的岗位培训,能够主动寻找客户,进行客户沟通、客户拜访;

2.能够协助销售团队,按时完成规定工作,承担销售业绩;

3.参加相关展会、研讨会,负责搜集客户信息并开发潜在客户;

4.进行市场宣传,渠道维护和品牌推广等活动。

任职要求

1.专科及以上学历,表达和沟通能力出色;

2.应届毕业生在校表现优秀者优先;

3.有两年以上医疗器械检测、咨询销售工作经验者优先;

4.能熟悉使用办公软件;

5.英语水平良好;

6.可接受一定强度的出差任务。

工作地点


1.上海市闵行区中春路8633弄(万科.七宝国际)15号(25幢)

2.苏州市工业园区金鸡大道88号人工智能产业园

3.天津市滨海新区融达科技园B座海河生物

4.天津市河东区天山路与盘山道交叉口桥园公园F座

5.广州市黄埔区开创大道1940号(广州市黄浦区奥园广场H1栋813)

6.深圳市医疗器械行业协会-深圳市南山区桃源街道留仙大道南山智园二期D2栋16楼

END

信息来源 | 海河生物 

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