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展会预告 | 赛尔生物与您相约Medlab Middle East 2024(迪拜国际实验室仪器及设备展览会)

作者:本站编辑      2024-02-04 20:40:50     14

     迪拜国际实验室仪器及设备展览会(Medlab Middle East)原为阿拉伯国际医疗器械展览会(Arab Health)的重要组成部分,Medlab作为中东地区实验室器材及检验行业的领军展会,汇集了行业顶尖的企业与行业精英进行商务合作与学术交流,来自世界各地的医疗器械生产制造商将向全球同行业展示最新仪器设备、创新检测技术和整体解决方案。

   MedLab Middle East(迪拜国际实验室仪器及设备展览会)作为全球最具影响力的展会之一,将于2024年2月5-8日在迪拜世界贸易中心举行。展览面积由去年8.000平方米增加到今年的20.000平方米。展会将吸引来自46个国家的35000名观众参观采购,越来越多的参展商聚焦实验室器材及检验试剂领域。参展厂商通过展会平台带来更多世界领先的实验室器材及检验产品,MEDLAB更成为中东地区实验室器材及检验行业的领军展会,已成为最具前沿性的医疗技术,是全球医疗行业学术交流及贸易合作交流的一大盛会,本次展会将为全球医疗市场注入全新的动力!吸引了超过15%的阿拉伯国际医疗器械展览会的观众现场参观。

赛尔生物将携重磅系统性红斑狼疮(SLE)基因甲基化精准诊断相关产品亮相本次展会,展台号Z2.F38,期待与您共赴盛会!共同研讨自身免疫疾病精准诊断新方案。


产品展示


1、系统性红斑狼疮(SLE)IFI44L基因甲基化检测试剂盒

2、全自动核酸提取仪(SET48) 

3、全自动甲基化核酸提取纯化仪(SEP-32) 

4、核酸提取或纯化试剂 (磁珠法)

5、核酸提取及甲基化处理试剂盒(磁珠法)
6、分子诊断产品彩页 

预期用途


      本产品用于体外检测人外周血细胞中干扰素诱导蛋白44L基因(IFI44L)启动子区域DNA甲基化水平,适用于临床系统性红斑狼疮(SLE)早期辅助诊断。

临床意义


1、早期精准诊断辅助临床进行系统性红斑狼疮早期诊断(潜伏狼疮(latent lupus)、或不完全红斑狼疮(incomplete lupus erythematosus)),早发现,早诊断,早治疗减轻 SLE 疾病对于患者组织器官损伤,提高生存质量与尊严感,减少误诊漏诊。 
2、 鉴别诊断辅助临床对于其他自身免疫性疾病(原发性干燥综合征、原发性免疫性血小板减少症、血栓性血小板减少性紫癜、银屑病、皮肌炎/多发性肌炎、成人 still 病、混合性结缔组织病、神经精神疾病等)与系统红斑狼疮的临床鉴别诊断,提升疑难疾病诊断准确性。
3、药效评估及预后:适用 SLE 患者药物疗效评估及预后监测,提升临床救治水平。 
4、降低医疗成本:通过基因甲基化检测,更精准辅助临床诊断及鉴别排除 SLE 疾病,减少患者往返多次就医,及挂号时间及经济成本。减轻患者检验检查成本。提升疑难杂症诊治水平,使风湿免疫疾病临床诊治更精准更高效。

5、提升自身免疫疾病精准诊疗水平:通过引入基因诊断指标,辅助临床进行自身免疫疾病诊断及鉴别、排除,填补医院风湿免疫疾病无基因精准诊断产品空白,造福当地百姓,提升科室及医院品牌度与科研攻关实力,将大幅提升医院疑难复杂性疾病诊断治疗水平。

产品特点


1、首个自身免疫领域甲基化精准诊断产品,可早期诊断SLE患者,早发现早诊断早治疗早康复;

2、可鉴别诊断复杂自身免疫性疾病与SLE,帮助临床医生快速区分及鉴别,精准用药;

3、产品灵敏度及特异性双超90%,媲美现行SLE分类标准;

4、适用于SLE患者用药及预后评估;

5、采用实时荧光定量平台,覆盖面广,单管检测通量大。全自动结果判读分析,直观高效精准低污染;

6、临床产学研重大专项成果,直击临床诊断难痛点。

技术优势


1、高通量:单管扩增,可满足临床高通量样本检测需求; 
2、 自动化:搭配自动化仪器设备,可实现实验流程自动化,高效便捷;
3、结果可视化:软件自动化实验结果分析,图形直观可视化,数据存储方便; 
4、原理优势:半定量检测,可满足临床及科研研究需求;
5、实时荧光定量平台:通用型扩增平台,适用于大规模推广应用;
6、闭管扩增及分析:低污染,降低生物安全风险;

7、耗时短:对比传统甲基化检测流程,在半天内可出具检测结果。高效快捷。

原创性


1、 目前为止,国际上尚无系统性红斑狼疮基因诊断的方法。赛尔生物联合中南大学经数十年深度产学研,在国际上首次发现 IFI44L 特异性基因甲基化标志物,是中国原创性首个针对系统性红斑狼疮特异性标志物,已申请国内及国际 PCT 专利,具有独立知识产权专利;
2、 创新性:“系统性红斑狼疮(SLE)基因甲基化检测试剂盒”是国际首个非肿瘤类基因甲基化检测产品,也是国内首次将视野聚焦于中国近 2 亿的风湿免疫疾病人群,针对风湿免疫领域模式性疾病“系统性红斑狼疮”早期诊断、鉴别诊断、用药及预后等深层次临床诊疗痛点重点开发的精准检测产品。

3、技术应用层面,在甲基化检测上另辟蹊径,首次将甲基化特异性熔解曲线分析技术(MS-HRM)应用于基因甲基化临床诊断,大大提升和丰富了甲基化检测技术应用的内涵。为甲基化临床应用提供新的解决思路与探索。

研究成果及荣誉


1、“红斑狼疮诊治策略及其关键技术的创新与应用”荣获 2017 年度国家科学技术进步奖二等奖;

2、 “红斑狼疮诊治关键技术创新与应用”入选 2017 中国十大医学进展

3、 “系统性红斑狼疮(SLE)基因甲基化检测试剂盒(MS-HRM 分析法)”获得 2020 年国家药监局创新医疗器械特别审批(2020 年第 1 号)。进入注册绿色通道;

4、 基础研究发表在国际风湿病领域排名第一《风湿病年鉴》(ARD)杂志 IF:28, 并被专业风湿病学网站“风湿病评论”转载报道;

5、 “系统性红斑狼疮(SLE)基因甲基化检测试剂盒产品”入选深圳市创新产品推广应用目录(2023 年第一批)》 ;

6、 人民网、健康时报、央广网、中国科学院官网等对赛尔生物产学研转化成果进行了多次报道:“系统性红斑狼疮诊断迈入基因诊断时代”。 

参考文献

1.Tan EM, Cohen AS, Fries JF, Masi AT, McShane DJ, Rothfield NF, Schaller JG, Talal N, Winchester RJ. The 1982 revised criteria for the classification of systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1982 Nov;25(11):1271-7. 
2.M.C. Hochberg, Updating the American College of Rheumatology revised criteriafor the classification of systemic lupus erythematosus, Arthritis Rheum, 40 (9)(1997) 1725
3.M. Petri, A.M. Orbai, GS. Alarcon, et al., Derivation and validation of theSystemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria forsystemic lupus erythematosus, Arthritis Rheum.64 (8) (2012) 2677-2686
4.M.Aringer,K.Costenbader,D.Daikh,etal,2019Europeanleagueagainstrheumatism/American college of rheumatology classification criteria for systemiclupus erythematosus, Arthritis Rheumatol. 71 (9) (2019) 1400-1412
5. Shen N, Zhao Y, Duan LH, et al. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2023;62(7):775-784. doi:10.3760/cma.j.cn112138-20221027-00793 

关于赛尔


深圳市赛尔生物技术有限公司是由国内知名的专业从事生物制品和诊断产品研究、开发和生产的微生物免疫学领域专家创办,为拥有多年专业从事临床体外诊断试剂、检验分析仪器及相关生物技术研发、生产和销售的国家高新技术企业。专注于生命科学及医疗器械领域创新研究及产学研成果转化。

成立伊始,公司就致力于医学免疫学、分子生物学及临床医学诊断新技术、新产品研发、生产和销售及产业化,先后与国内外知名院校合作开展了重大科研项目。公司目前已拥有国内外领先的微阵列芯片(Microarray chip)、分子诊断(MDx)、酶联免疫(Elisa)及化学发光(CLIA)、快速诊断(POCT)、检验仪器设备、第三方医学检验(ICL)等六大平台,为客户提供从试剂、仪器设备到医学检验服务的IVD整体解决方案。产品涉及领域有:心脑血管疾病、内分泌疾病(糖尿病)、自身免疫性疾病、风湿免疫、过敏原、哮喘、传染病(性传播疾病、幽门螺杆菌、呼吸道病原体)、优生优育、疫苗免疫效价评估(百白破疫苗、乙脑、流脑、脊灰疫苗、HPV中和抗体等)及肿瘤和自身免疫病基因甲基化检测产品。

系统性红斑狼疮(SLE)基因甲基化标志物的发现和产业化是赛尔生物与中南大学湘雅二医院陆前进教授团队产学研合作的又一重大结晶!2020年赛尔生物“系统性红斑狼疮基因甲基化产品”荣获NMPA创新医疗器械特别审批并进入注册绿色通道,有望改写国际上SLE ACR/EULAR诊疗指南,也有望写入中国SLE诊疗指南中,是国际上首个自身免疫性疾病表观遗传学诊断标志物,填补了国内外系统性红斑狼疮早期诊断、精准诊断、用药监测与评估的市场空白。

未来赛尔生物将坚持创新生命科技,服务人类健康的使命,秉持持续创新,追求卓越的价值观,为成为中国体外诊断创新先锋不懈奋斗!
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