2023年11月13日，第63届（2023秋季）中国国际制药机械博览会于厦门国际博览中心隆重启幕，吸引了来自23个国家和地区的1575家品牌商向我们全方位的展示各个行业的前沿成果和最新技术。
当前，随着各主要经济体环保和行业政策的推动，以及企业竞争和绿色发展的需要，制药行业越来越明显地呈现出连续生产的趋势，在规模化生产中，原有传统的信息获取手段相对逊色，落后于现有生产模式，与现有连续化生产、智能化等趋势不匹配，这也凸显了实时在线监测等新手段的重要性，并带来了新挑战。
此外，将信息化和数字化工具引入生产也为智能化解决装置与工艺耦合、提高工业化应用水平、保证产品质量和过程安全带来新的契机，是未来医药行业连续化装备和技术发展重要方向。
在固体制剂的生产中，包衣是一个重要的单元操作。它可以用于不同的目的，如味觉掩蔽，功能涂层、保护层等。包衣筒旋转的同时带动药芯做连续运动,包衣材料经蠕动泵和高性能喷枪涂覆在药芯表面。通过进风空气处理单元向包衣机提供洁净的热风,对包衣药品进行干燥,其余的热风经排风处理单元排出,通过对整个包衣工艺过程的精确控制,使药芯表面形成一层致密、光滑、均匀的包衣膜。
单就包衣这项工艺来讲，片芯温度、进风量、进风温度、包衣泵流量等参数需要根据实际情况来进行实时调控，但是它的判断标准又来源何处？目前生产中大多采用增重法来确定包衣终点。之后通过后续测定等来判断终点是否判定合理。那么为了保证包衣的质量，我们是否可以通过某种手段实现在线监控包衣质量属性？
展会上各种新技术层出不穷，在不同方向为我们提供了新的实时检测手段，比如通过图像处理技术，无需建模，无需取样，不接触物料，实时显示分析结果，直接测量包衣膜厚度，并且同时满足其表面粗糙度、材料均匀度等信息获取。此外，还可显示包衣膜细节层次结构和内部结构（例如：气泡和夹杂物），实施反映了包衣机的运行状态。
此外，各种新型在线设备也让人眼花缭乱，譬如手持拉曼光谱仪可进行快速定性测量，免去原有繁琐步骤；在线粒径、水分分析系统，在线近红外分析仪等与智能化生产执行系统集成相辅相成。先进的过程分析仪器和高效的在线监测技术确保了药品质量朝着更加安全、有效、均一、稳定的方向发展。
最后，预祝制药产业蓬勃发展，以科技赋能产业，启航未来。
图文：王露
编辑：张书第
审核：张珂帆
