
5月21日,全国中药饮片联盟采购办公室发布《关于公示全国中药饮片联盟集中采购企业资质申报及产品目录报名结果的通知》,标志着第二批全国中药饮片联采正式进入实质性报价与竞价环节。此次集采共涉及人参、天麻、黄连片等39个产品、41个炮制品规,申报企业达到数千家。
同一天,国家医保局第十一批智能监管“两库”规则中,一份列有37个品种的“中药饮片单复方均不予支付”名单也进入了公示期。五天之前,安徽省药监局对安徽贵皖药业有限责任公司作出“立即暂停中药饮片生产、销售”的决定,直指“质量管理体系不能有效运行”。上千家企业竞夺同一轮集采入场券与部分企业被要求暂停生产几乎同期发生,折射出行业正在经历剧烈的动能切换。
集采规则质变:GAP基地与追溯体系成为“门票门槛”
第二批全国中药饮片联采的规则设计,与此前相比出现了一次质变。
根据《全国中药饮片采购联盟集中采购文件(ZYYPLM-2026-1)》,在综合评审指标中,集中度指标(医疗机构报量20分+医疗机构覆盖15分)分值提升至35分,而“申报品种评审指标”重点考察GAP(中药材生产质量管理规范)基地、追溯体系与道地药材,其中GAP基地12分、追溯体系12分、道地药材6分,三者的合计分值占到了综合评审总分的30%。与2025年11月征求意见版相比,GAP基地项和追溯体系项分值均由10分增加至12分,而道地药材项则由10分减至6分,评审重心明确从“产地背书”向“全链条质量管控能力”倾斜。
“这意味着,单纯靠低价抢市场的时代过去了。”一位华南中医药企业人士指出,集采正在倒逼企业从“贸易商”向“供应链管理者”转型,不具备源头把控力和合规生产能力的企业,将逐步被边缘化。
全国中药饮片生产企业总数约2000家,而中药饮片行业CR5(前五名企业市场集中度)仅约5.2%—8.6%,在我国医药工业各细分领域中长期保持分散程度之最。在首批全国中药饮片联采中,100家企业已尝到中选“入场券”的实际意义;本轮41个品种纳入集采后,累计覆盖品种将达86个,全国公立医疗机构的主流饮片采购逐步纳入带量采购框架。当数千家企业同时报名,却只有少部分最终中选,集采实际上正在充当“高压筛选器”的角色,CR5在五年内有机构预测可提升至35%左右,一批产能落后、质量不稳定的中小饮片厂将快速出清。
医保“划红线”:37个品种退出统筹基金
如果说集采是“门槛向上抬”,医保支付政策则是在另一侧“边界向内收”。
国家医保局第十一批智能监管“两库”规则将中药饮片支付规则的知识点明细向社会公开,37个品种“单复方均不予支付”的名单涵盖阿胶、冬虫夏草、西红花、麝香、牛黄、燕窝、西洋参等名贵滋补品和濒危动物制品。此外,单方使用不予支付的品种收录了116个,主要为枸杞子、黄芪、当归、党参等药食同源类及常用补益类饮片。
政策划定红线的实际意义在于——大量长期以来占据公立医疗机构中药饮片采购较大比例的高价滋补品种,将逐步退出医保基金的支付范畴。过去部分医院依赖这类品种增收的路径正在被收窄,而生产这类品种的中小型饮片企业亦将同步失去稳定的院端市场。值得关注的是,此次集采纳入的39个品种中,人参片、天麻等高价滋补饮片正是被列入医保负面清单的典型品种,政策两端形成合力——一侧收缩支付范围,一侧压减采购价格,叠加效应显著。药店亦被要求对名单中的饮片品种进行自查自纠,从入库、陈列到处方审核层层盯防,违规结算的空间进一步压缩。失去了院端高价滋补品种的稳定收入流后,中小饮片企业的利润来源将面临高度承压。
质量监管“零容忍”:暂停生产、飞检常态化加速“劣币退场”
在集采政策和医保规则收紧的两端之外,质量监管力度的持续加码则在另一侧同步推进行业出清。
2026年5月22日,安徽省药监局发布《暂停生产销售通知书》,安徽贵皖药业有限责任公司因质量管理体系不能有效运行、中药饮片质量安全存在风险隐患,被责令“立即暂停中药饮片生产、销售”,相关违法违规线索由省局第二分局依法立案查处。数据显示,早在2025年4月,安徽省药监局便已对其下达过暂停生产销售通知,说明此类质量问题在同类企业中并非“偶发”。
安徽贵皖药业并非孤例。2026年5月12日,安徽省药监局在同一次药品生产监督检查中,发现云南云河药业股份有限公司、云南中丹红制药有限责任公司也因不同原因被要求暂停部分品种或剂型生产。截至2026年2月,安徽省药监局已公布全省中药饮片生产企业自主停产名单,一批企业长期处于停工半停工状态,“关于这个领域的暂停生产、处罚其实大家早就见怪不怪了”——一位行业观察人士对该现象直言。从全国看,自2026年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》,已对中药饮片生产全链条提出更高的合规门槛,要求企业建立信息化追溯体系和药物警戒体系,严格落实质量安全主体责任。当检测频率和处罚力度同步迈上新台阶,大部分质量管理链条存在合规短板的中小企业将面临被主动或被动出清的结局。
资本化加速:头部企业冲刺上市
在三重“收紧”合力推动行业洗牌的同时,资本化的另一条路径正在为行业格局打开新出口。
2026年4月30日,四川新荷花中药饮片股份有限公司向港交所递交上市申请,联席保荐人为广发证券香港和农银国际。据招股书,按2024年中药饮片产品收入计算,新荷花排名行业第二,市场份额为0.4%,前五大市场参与者合计持有2.7%的市场份额。财务数据显示,2023年至2025年公司收入由11.46亿元增长至13.35亿元,经调整净利润从约0.97亿元提升至1.27亿元,经营活动现金流净额由7485万元提升至1.54亿元。市场人士认为,在当前中药饮片行业仍缺乏真正意义上头部上市企业的背景下,新荷花的IPO进展,或意味着行业资本化与集中化进程进一步提速。
名医大典评论:中药饮片行业竞争逻辑和价值链格局的全面重置
名医大典董事长何世红分析指出,中药饮片行业这场“大洗牌”的底层逻辑,不是单一政策驱动,而是集采、医保与质量监管三条政策红线同时收紧所形成的系统性推力——集采在向上抬升“准入门槛”,医保支付在向内收缩“市场边界”,质量监管在向外加速“劣币淘汰”,三重力量合力压缩,2000家生产企业正在快速划分为两群:头部企业借道集采扩大份额、通过资本化构建竞争壁垒;大部分中小型企业则在合规成本攀升、价格下行和院端市场收缩的三重挤压下面临退出临界点。
何世红认为,历史上中药饮片行业长期散而乱的根源在于竞争逻辑高度依赖渠道关系和地方关系——谁能进入医院采购目录、谁能打通医保结算通道,谁就能占据一席之地。如今,竞争维度已从“谁关系硬”转向“谁有能力建GAP基地、谁有能力构建全链条追溯体系、谁能在保持质量标准的同时形成规模化的降本能力”。对于大多数中小饮片生产企业而言,投资数百万甚至上千万建设GAP基地和数字化追溯系统是条高门槛;而没有这些基础设施,则直接失去集采参赛资格、失去医保目录稳定订单、失去合规经营的基本保障。这一次行业洗牌,不是“大鱼吃小鱼”的简单平移,而是“规范汰劣、标准清场”的结构重塑。
从更长的行业周期看,中药饮片从“经验驱动”走向“标准化驱动”的历史进程已经加速。2000家生产企业最终的存续数量将取决于它们在质量管理、供应链整合和资本能力这三个维度上是否与新的监管框架同频。集采、医保与监管三根红线同步收紧后,这场“大洗牌”的终局不是少部分企业被淘汰,而是整个行业的生产模式、竞争逻辑和价值链格局的一次全面重置。
重磅!肺癌治疗迎来创新药,百万人将受益!肿瘤科医生都激动了 重磅!肾细胞癌迎来创新药,国家已批准,激动人心! 脊柱医生刘海鹰 卫健委划出红线:所有鼓吹“干细胞包治百病”都是骗局! 传承国粹,致敬国医:优秀中医工作者是护佑生命的国家栋梁 所有药企掌舵人背后都藏着更深层的秘密 创新药窗口期的迷局和三大趋势 中医医疗领域最强“严打”来了,三类行为将被绳之以法 两个重磅文件为什么会让医药圈陷入震荡? 名医大典提醒:153种中药饮片不再报销! 为什么整治中医骗子会引发全民共鸣? 医疗领域目前人们最关心的是什么问题? 甘李药业要给糖尿病患者带来什么样的新期待? 罗欣药业翻车:生产劣药遭重罚,老牌药企的底裤被扒 百济神州:一盘大棋,三大趋势 医保严监管是大势所趋,社会办医仍是蓝海 刘海鹰医生为什么能够得到社会广泛好评? 中医药市场之乱,深层根源究竟是什么?
